В 2024 году Федеральная антимонопольная служба («ФАС») приняла ряд решений в пользу компаний-оригинаторов по жалобам на недобросовестные действия конкурентов в форме ввода в оборот дженериков до истечения сроков патентной защиты оригинальных препаратов. На тот момент казалось, что заявления о недобросовестной конкуренции станут перспективным способом защиты интересов оригинаторов.
Но в 2025 году тренд изменился. Дженериковые компании смогли успешно оспорить действия антимонопольного органа. Судами последовательно были отменены предписания ФАС в отношении компаний, обращающих дженериковый «Акситиниб», «Осимертиниб», «Руксолитиниб» и «Бозутиниб». В итоге к концу года многие решили, что в судебной практике уже сложился устойчивый продженериковый подход*.
Однако ситуация вновь изменилась в марте этого года, когда связанный с препаратом «Акситиниб» спор был рассмотрен Верховным Судом РФ. В своем решении Верховный Суд РФ поддержал антимонопольный орган, ранее возбудивший дело в отношении «Аксельфарм» по заявлению оригинатора и предписал «Аксельфарм» перечислить в федеральный бюджет 514 млн. руб. дохода.
В решении Верховного Суда РФ сформулированы правовые позиции, сильно контрастирующие со сложившейся продженириковой практикой нижестоящих судов. Сопоставление позиций по наиболее важным вопросам приведено в таблице ниже.
Но в 2025 году тренд изменился. Дженериковые компании смогли успешно оспорить действия антимонопольного органа. Судами последовательно были отменены предписания ФАС в отношении компаний, обращающих дженериковый «Акситиниб», «Осимертиниб», «Руксолитиниб» и «Бозутиниб». В итоге к концу года многие решили, что в судебной практике уже сложился устойчивый продженериковый подход*.
Однако ситуация вновь изменилась в марте этого года, когда связанный с препаратом «Акситиниб» спор был рассмотрен Верховным Судом РФ. В своем решении Верховный Суд РФ поддержал антимонопольный орган, ранее возбудивший дело в отношении «Аксельфарм» по заявлению оригинатора и предписал «Аксельфарм» перечислить в федеральный бюджет 514 млн. руб. дохода.
В решении Верховного Суда РФ сформулированы правовые позиции, сильно контрастирующие со сложившейся продженириковой практикой нижестоящих судов. Сопоставление позиций по наиболее важным вопросам приведено в таблице ниже.
Полагаем, позиция Верховного Суда РФ способна изменить сложившийся в судебной практике продженериковый подход. По спору, связанному с препаратом «Осимертиниб», кассационная инстанция после решения Верховного суда уже отменила решения нижестоящих инстанций, встав на сторону ФАС. В апреле также состоятся заседания апелляционной инстанции по спору в связи с препаратами «Руксолитиниб» и «Бозутиниб».
Позиция Верховного Суда РФ будет стимулировать правообладателей активнее использовать антимонопольный механизм защиты своих интересов. По соотношению результата, скорости и затрат такой механизм в перспективе может оказаться эффективнее традиционной судебной защиты патентных прав.
Позиция Верховного Суда РФ будет стимулировать правообладателей активнее использовать антимонопольный механизм защиты своих интересов. По соотношению результата, скорости и затрат такой механизм в перспективе может оказаться эффективнее традиционной судебной защиты патентных прав.
* Подробнее об истории споров оригинаторов и дженериковых компаний в связи с недобросовестной конкуренцией мы ранее писали в своих материалах, доступных по ссылкам: [1], [2; C. 10].
Ссылки:
Авторы
- Всеволод Тюпа, Партнер, глава практики фармацевтики и здравоохранения, vsevolod.tyupa@sl-legal.ru
- Иван Зарайский, старший юрист, ivan.zaraiskiy@sl-legal.ru
- Виолетта Гаврилова, помощник юриста, violetta.gavrilova@sl-legal.ru
10 апреля приглашаем вас принять участие в вебинаре практики здравоохранения и фармацевтики "Критическая информационная инфраструктура в фарме и здравоохранении".