Персональные данные в клинических исследованиях: применимые требования и их соблюдение
Иван Зарайский, старший юрист практики фармацевтики и здравоохранения SL LEGAL 15.09.2025 выступит на образовательном вебинаре платформы Statandocs Academy на тему:
Персональные данные в клинических исследованиях: применимые требования и их соблюдение
Соблюдение требований к обработке персональных данных является важным аспектом клинических исследований.
В ходе вебинара мы обсудим, какие данные обрабатываются в рамках клинических исследований, кого и в каких случаях считать оператором персональных данных, в каком виде (и какие) согласия субъектов КИ следует оформить и что делать с локализацией и трансграничной передачей данных.
Среди прочего, в рамках вебинара будут затронуты следующие темы:
Основания для обработки персональных данных в рамках КИ: – возможные основания для обработки данных; – требования к форме и содержанию согласия на обработку данных; – информированное добровольное согласие vs. согласие на обработку персональных данных;
Оператор vs. обработчик ПДн в КИ: – подходы к определению оператора и обработчика в контексте клинического исследования; – правомерность включения нескольких операторов в одно согласие; – поручение на обработку ПДн: требования и оформление.
Разбор существующих заблуждений и подходов к обработке персональных данных в КИ.Трансграничная передача и локализация персональных данных: – ограничения и требования; – недавние изменения в требованиях о локализации; – возможные сценарии трансграничной передачи и локализации в рамках КИ.
Вебинар рассчитан на участников с разным уровнем погружения в проблематику. Вместе со специализированной частью о клинических исследованиях предусмотрено введение в основы регулирования персональных данных.
Спикеры: Александр Солодовников, директор по управлению качеством ООО "Статэндокс" Иван Зарайский, старший юрист коммерческой практики и практики фармацевтики и здравоохранения SL LEGAL
Организатор: Statandocs, сопровождение разработки и регистрации клинических и доклинических исследований лекарственных препаратов