Иван Зарайский, старший юрист практики фармацевтики и здравоохранения SL LEGAL 15.09.2025 выступит на образовательном вебинаре платформы Statandocs Academy на тему:
Персональные данные в клинических исследованиях: применимые требования и их соблюдение
Соблюдение требований к обработке персональных данных является важным аспектом клинических исследований.
В ходе вебинара мы обсудим, какие данные обрабатываются в рамках клинических исследований, кого и в каких случаях считать оператором персональных данных, в каком виде (и какие) согласия субъектов КИ следует оформить и что делать с локализацией и трансграничной передачей данных.
Среди прочего, в рамках вебинара будут затронуты следующие темы:
Основания для обработки персональных данных в рамках КИ:
– возможные основания для обработки данных;
– требования к форме и содержанию согласия на обработку данных;
– информированное добровольное согласие vs. согласие на обработку персональных данных;
Оператор vs. обработчик ПДн в КИ:
– подходы к определению оператора и обработчика в контексте клинического исследования;
– правомерность включения нескольких операторов в одно согласие;
– поручение на обработку ПДн: требования и оформление.
Разбор существующих заблуждений и подходов к обработке персональных данных в КИ. Трансграничная передача и локализация персональных данных:
– ограничения и требования;
– недавние изменения в требованиях о локализации;
– возможные сценарии трансграничной передачи и локализации в рамках КИ.
Вебинар рассчитан на участников с разным уровнем погружения в проблематику. Вместе со специализированной частью о клинических исследованиях предусмотрено введение в основы регулирования персональных данных.
Спикеры:
Александр Солодовников, директор по управлению качеством ООО "Статэндокс"
Иван Зарайский, старший юрист коммерческой практики и практики фармацевтики и здравоохранения SL LEGAL
Организатор: Statandocs, сопровождение разработки и регистрации клинических и доклинических исследований лекарственных препаратов
Регистрация по ссылке.
Персональные данные в клинических исследованиях: применимые требования и их соблюдение
Соблюдение требований к обработке персональных данных является важным аспектом клинических исследований.
В ходе вебинара мы обсудим, какие данные обрабатываются в рамках клинических исследований, кого и в каких случаях считать оператором персональных данных, в каком виде (и какие) согласия субъектов КИ следует оформить и что делать с локализацией и трансграничной передачей данных.
Среди прочего, в рамках вебинара будут затронуты следующие темы:
Основания для обработки персональных данных в рамках КИ:
– возможные основания для обработки данных;
– требования к форме и содержанию согласия на обработку данных;
– информированное добровольное согласие vs. согласие на обработку персональных данных;
Оператор vs. обработчик ПДн в КИ:
– подходы к определению оператора и обработчика в контексте клинического исследования;
– правомерность включения нескольких операторов в одно согласие;
– поручение на обработку ПДн: требования и оформление.
Разбор существующих заблуждений и подходов к обработке персональных данных в КИ. Трансграничная передача и локализация персональных данных:
– ограничения и требования;
– недавние изменения в требованиях о локализации;
– возможные сценарии трансграничной передачи и локализации в рамках КИ.
Вебинар рассчитан на участников с разным уровнем погружения в проблематику. Вместе со специализированной частью о клинических исследованиях предусмотрено введение в основы регулирования персональных данных.
Спикеры:
Александр Солодовников, директор по управлению качеством ООО "Статэндокс"
Иван Зарайский, старший юрист коммерческой практики и практики фармацевтики и здравоохранения SL LEGAL
Организатор: Statandocs, сопровождение разработки и регистрации клинических и доклинических исследований лекарственных препаратов
Регистрация по ссылке.