2025: Правовые итоги для индустрий фармацевтики и медицинских изделий

В 2025 году наряду с важными для индустрии фармацевтики и здравоохранения регуляторными изменениями сформировались или развились несколько значимых трендов в правоприменительной практике.

Одной из главных регуляторных тем стало истечение в 2025 году срока на приведение локальных регистрационных досье в соответствие с требованиями ЕАЭС, а также связанные с этим поправки о продлении национальных регистрационных удостоверений.

Не меньшее влияние на индустрию оказала и реформа национального режима в публичных закупках, отражающая стремление законодателя обеспечить технологический суверенитет, в том числе через поддержку российских компаний и стимулирование локального производства медицинской продукции.

Помимо этого, в прошедшем году законодатель взялся за решение вопросов, которые индустрия обсуждает уже не один год: назначение БАДов в рамках оказания медицинской помощи, переход на применение клинических рекомендаций, изменение порядка оплаты услуг исследователей и пр.

Санкционные и контрсанкционные вопросы также остаются актуальными. Как со стороны Европейского союза, так и со стороны России в ушедшем году принимались различные рестриктивные меры. Тем не менее, по сравнению с 2024 и 2023 годом их влияние на индустрию было ограниченным. При этом худший сценарий в виде экспроприации замороженных российских активов и последующей эскалации санкционного противостояния не реализовался.

Чтобы упростить вам навигацию в меняющемся регуляторном ландшафте, предлагаем ознакомиться с нашим ежегодным обзором основных правовых итогов прошедшего года. Надеемся, он окажется для вас полезным.

Файлы для загрузки

| PDF на русском языке >> | PDF на английском языке >>